Deskripsi Produk
Apa itu Capecitabine?
Bubuk capecitabineadalah prodrug yang secara progresif diubah menjadi metabolit aktif 5-fluorouracil (5-FU) di dalam tubuh melalui aksi beberapa enzim untuk memberikan efeknya.API Capecitabineadalah zat padat yang berbentuk bubuk kristal putih atau hampir putih. Nama kimianya adalah 5'-deoksi-5-fluoro-N-[(pentiloksi)karbonil]-sitidin. Ini adalah analog pirimidin, yang berarti secara struktural mirip dengan pirimidin. Rumus molekulnya adalah C15H22FN3O6, dan berat molekulnya 359,35 g/mol. Nomor CAS untuk capecitabine adalah154361-50-9. Ini sedikit larut dalam air dan mudah larut dalam alkohol (etanol).
Riwayat perkembangan capecitabine adalah sebagai berikut:
Awal 1980an: Ini pertama kali disintesis dan menjalani evaluasi farmakologis awal dalam penelitian yang dilakukan oleh perusahaan farmasi Roche.
1997: Uji klinis dimulai. Selama uji coba ini, para peneliti menemukan bahwa obat ini menunjukkan kemanjuran yang sebanding dengan pemberian 5-fluorouracil (5-FU) secara intravena, namun dengan tolerabilitas yang lebih tinggi dan rute pemberian yang lebih nyaman.
1998: Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui pemasarannya.
Penelitian dan perbaikan lebih lanjut: Seiring berjalannya waktu, penelitian mengenai hal ini terus dilakukan dengan tujuan mengoptimalkan dosis, rejimen pengobatan, dan strategi terapi kombinasi untuk meningkatkan efektivitas dan mengurangi efek samping.
Singkatnya, dengan penelitian lebih lanjut dan praktik klinis, kita dapat mengharapkan perbaikan berkelanjutan dan pemahaman yang lebih mendalam tentang teknologi ini serta penerapannya.
Informasi dasar:
|
Nama Produk |
Capecitabine |
|
Nama kimia |
5'-deoksi-5-fluoro-N-[(pentiloksi)karbonil]-sitidin |
|
KAS |
154361-50-9 |
|
MF |
C15H22FN3O6 |
|
MW |
359.35 |
|
EINECS |
604-948-1 |
|
Nomor MDL. |
MFCD00930626 |
|
Kemurnian |
99 persen |
|
Stabilitas |
Stabil |
|
Aplikasi |
Kelas kedokteran & kelas Penelitian. |
|
Sedang mengemas |
Sesuai permintaan Anda |
|
Penyimpanan |
Temperatur ruangan. |
|
Formula struktural |
|
Standar kualitas:
|
Item Tes |
Spesifikasi |
Hasil |
|
Penampilan |
Bubuk kristal putih sampai putih pucat. |
Bubuk kristal putih pucat |
|
Kelarutan |
Larut bebas dalam metanol; larut dalam Asetonitril dan alkohol. Sedikit larut dalam air. |
Sesuai |
|
Identifikasi |
Penyerapan Inframerah |
Sesuai |
|
|
Waktu retensi puncak utama dalam kromatogram pengujian sesuai dengan waktu retensi dalam kromatogram standar referensi. |
Sesuai |
|
Penentuan Air |
Kurang dari atau sama dengan 0,3 persen |
0,02 persen |
|
Rotasi Optik |
ditambah 96.0 derajat ~ ditambah 100,0 derajat |
ditambah 97,5 derajat |
|
Residu saat pembakaran |
Kurang dari atau sama dengan 0,1 persen |
00,01 persen |
|
Logam berat |
Kurang dari atau sama dengan 20ppm |
Sesuai |
|
Zat terkait |
Senyawa terkait Capecitabine A Kurang dari atau sama dengan 0,3 persen |
tidak |
|
|
Senyawa terkait Capecitabine B Kurang dari atau sama dengan 0,3 persen |
0,03 persen |
|
|
2,3-Di-O-asetil-5′-deoksi-5-fluorocytidine Kurang dari atau sama dengan 0.10 persen |
0,02 persen |
|
|
5-Deoksi-5-fluoro-N4-(2-metil-1-butiloksikarbonil)sitidin ditambah 5-Deoksi-5-fluoro-N{ {9}}(3-metil-1-butiloksikarbonil)sitidin Kurang dari atau sama dengan 0,5 persen |
tidak |
|
|
[{{0}}[5-Deoksi-3-O-(5-deoksi- -D- ribofuranosil )- -D- ribofuranosil ]{ {9}}fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]- asam karbamat pentil ester Kurang dari atau sama dengan 0,3 persen |
tidak |
|
|
[{{0}}[5-Deoksi-2-O-(5-deoksi- -D- ribofuranosil )- -D- ribofuranosil ]{ {9}}fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]-carbamic acid pentyl ester Kurang dari atau sama dengan 0,2 persen |
tidak |
|
|
Senyawa terkait Capecitabine C Kurang dari atau sama dengan 0,3 persen |
tidak |
|
|
[{{0}}[5-Deoksi-2-O-(5-deoksi- -D- ribofuranosil )- -D- ribofuranosil ]{ {9}}fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]-carbamic acid pentyl ester Kurang dari atau sama dengan 0,3 persen |
tidak |
|
|
2,3-Di-O-asetil-5-deoksi-5-fluoro-N4-(pentiloksikarbonil) sitidin Kurang dari atau sama dengan 0.1 persen |
tidak |
|
|
Pengotor individu yang tidak ditentukan Kurang dari atau sama dengan 0,1 persen |
0,03 persen |
|
|
Total pengotor Kurang dari atau sama dengan 1,5 persen |
0,10 persen |
|
Pengujian kadar logam |
98.0 persen ~102,0 persen berdasarkan anhidrat dan bebas pelarut |
99,9 persen |
|
Kesimpulan: Semua hasil sesuai dengan persyaratan USP |
||
|
Pengemasan dan penyimpanan: Simpan dalam wadah yang rapat. Simpan pada suhu kamar yang terkendali. |
||
Hanya untuk penggunaan komersial atau penelitian, bukan pasokan untuk individu mana pun!
Stabilitas:
Bubuk capecitabinestabilitas dipengaruhi oleh beberapa faktor. Berikut adalah informasi stabilitas rinci:
Suhu: Relatif stabil pada suhu kamar. Secara umum, disarankan untuk menyimpannya dalam kisaran suhu 15 derajat hingga 30 derajat (59 derajat F hingga 86 derajat F). Hindari paparan suhu yang sangat tinggi atau rendah.
Kelembaban: Sensitif terhadap kelembapan. Penting untuk menyimpannya di lingkungan yang kering untuk mencegah penyerapan air dan reaksi hidrolisis. Disarankan untuk menyimpannya di tempat dengan kelembaban relatif tidak melebihi 65 persen.
Cahaya: Ini fotosensitif, terutama terhadap sinar UV. Oleh karena itu, sebaiknya disimpan dalam wadah kedap cahaya, jauh dari sinar matahari langsung.
Ketidakstabilan kimia: Dapat bereaksi dengan bahan kimia lain, menyebabkan degradasi atau ketidakstabilan. Oleh karena itu, selama penyimpanan dan penggunaan, disarankan untuk menghindari kontak dengan zat pengoksidasi, zat asam, dan ion logam.
Selain faktor-faktor tersebut, pengemasan dan penyegelan yang tepat juga penting untuk menjaga stabilitasnya. Simpan dalam wadah yang tertutup rapat untuk mencegah paparan terhadap udara, kelembapan, atau kontaminan. Singkatnya, untuk memastikan stabilitasnya, sebaiknya disimpan di lingkungan yang kering, sejuk, dan terlindung dari cahaya, serta dijauhkan dari kelembapan, suhu tinggi. , ringan, dan zat berbahaya.
Penyimpanan:
Kondisi penyimpanan Capecitabine adalah sebagai berikut:
Suhu: Simpan pada suhu ruangan, biasanya disarankan dalam kisaran 15 derajat hingga 30 derajat (59 derajat F hingga 86 derajat F).
Pengemasan: Pastikan disimpan dalam wadah kering dan tertutup rapat. Kemasan asli adalah pilihan terbaik karena dirancang khusus untuk melindungi stabilitas obat.
Perlindungan cahaya: Ini fotosensitif dan paparan cahaya dapat menyebabkan degradasinya. Oleh karena itu, selama penyimpanan, sebaiknya disimpan dalam wadah yang terlindungi dari cahaya untuk meminimalkan dampak paparan cahaya.
Kelembaban: Sensitif terhadap kelembapan dan mudah menyerap kelembapan serta mengalami reaksi hidrolisis. Untuk menghindari hal ini, sebaiknya disimpan di lingkungan yang kering dan pastikan wadahnya tertutup rapat.
Lokasi penyimpanan: Simpan di tempat yang jauh dari kelembapan, sumber panas, dan bahan kimia berbahaya.
Harap dicatat bahwa rekomendasi penyimpanan ini adalah untuk referensi umum. Kondisi penyimpanan spesifik dapat bervariasi tergantung pada merek, produsen, atau persyaratan spesifik obat.
Pengepakan & pengiriman
Sedang mengemas:
|
1~2kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Pengiriman:
|
Kurang dari atau sama dengan 50kg |
Dengan mengungkapkan pintu ke pintu Fedex, DHL,UPS,TNT,EMS dll. Cepat dan nyaman |
|
|
50kg~200kg |
Lewat udara Cepat dan murah |
|
|
Lebih besar dari atau sama dengan 200kg |
Melalui laut Cara termurah |
|
|
Atau sebagai kebutuhan Anda untuk memilih cara termurah atau cepat. |
||
Jangka waktu pembayaran
Mengapa memilih Xi'an Yihui?
Kantor penjualan perusahaan Xi 'an Yihui, peralatan produksi
Perusahaan Xi'an Yihui memiliki kemampuan penelitian dan pengembangan tingkat tinggi
Peralatan dan teknologi produksi canggih Xi 'an Yihui Company
Perusahaan Xi'an Yihui memiliki layanan purna jual yang sempurna
Perusahaan Xi'an Yihui menganut konsep tanggung jawab sosial dan pembangunan berkelanjutan, dalam proses produksi dan manajemen selalu fokus pada perlindungan lingkungan, keamanan kualitas dan tanggung jawab sosial, untuk mempromosikan pembangunan berkelanjutan perusahaan sebagai tujuan.
Singkatnya, sebagai aBubuk capecitabine pabrik, kami akan menyediakan pelanggan dengan kualitas tinggiAPI Capecitabinedan layanan profesional.
Tag populer: bubuk capecitabine, produsen, pemasok, pabrik bubuk capecitabine Cina
