Deskripsi Produk

Apa itu Docetaxel?

bubuk Docetaxeladalah turunan kelas taxoid dari paclitaxel, yang diekstraksi dari kulit pohon yew. Ini adalah bubuk kristal putih hingga kuning pucat yang tidak larut dalam air dengan rumus molekul C43H53NO14 dan massa molekul relatif 807,88 g / mol. Nama kimianya adalah (2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-asetoksi-13-({(2R,3S)-3-[(tert-butoksikarbonil)amino]-2-hidroksi-3-fenilpropanoil}oksi)-1,7-dihidroksi-9-okso-5,{{25 }}epoxytax-11-en-2-yl benzoate, dan nomor CAS-nya adalah114977-28-5.

Proses produksi dariDocetaxel APIterutama mencakup langkah-langkah berikut:

Ekstraksi prekursornya dari paclitaxel

Pertama, paclitaxel secara kimiawi diubah menjadi prekursor 10-deacetylbaccatin III. Proses ini biasanya membutuhkan pelarut dan katalis.

Perpaduan

Kemudian, 1,2-di-phenyl-1-thioacetoxyethane (DTE) digunakan sebagai perantara untuk sintesis penuh Docetaxel. Serangkaian reaksi kimia organik diperlukan dalam proses ini, dan katalis basa digunakan untuk membantu reaksi.

Pemurnian dan kristalisasi

Setelah reaksi, produk perlu dimurnikan dan dikristalisasi untuk mendapatkan kristal Docetaxel dengan kemurnian tinggi dan kristalinitas yang baik. Pelarut seperti isopropanol dapat digunakan untuk ekstraksi dan pemurnian selama proses ini.

Penggilingan dan pengujian

Kristal perlu menjalani pengujian penggilingan dan kualitas untuk menghasilkan produk akhir yang memenuhi standar.

Seluruh proses produksi memerlukan teknis operasi dan kontrol kualitas yang ketat untuk memastikan bahwa produk yang dihasilkan memenuhi standar kualitas obat dan dapat digunakan secara aman dan efektif dalam pengobatan kanker.

Informasi dasar:

Nama Produk	Docetaxel
Nama kimia	(2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-asetoksi-13-({(2R,3S)-3-[(tert-butoksikarbonil)amino]-2-hidroksi-3-fenilpropanoil}oksi)-1,7-dihidroksi-9-okso-5,20-epoksitaks -11-en-2-il benzoat
CAS	114977-28-5
MF	C43H53NO14
MW	807.88
EINECS	601-339-2
MDL Tidak.	MFCD00871399
Kemurnian	99 persen
Stabilitas	stabil bila disimpan dalam kondisi yang sesuai.
Aplikasi	Kelas kedokteran atau digunakan untuk penelitian.
Sedang mengemas	Sesuai permintaan Anda
Penyimpanan	Temperatur ruangan.
Formula struktural

Standar kualitas:

TES	SPESIFIKASI		HASIL
PENAMPILAN	Bubuk kristal putih atau hampir putih		Sesuai
KELARUTAN	Praktis tidak larut dalam air, mudah larut dalam etanol anhidrat, larut dalam metilen klorida.		Sesuai
ROTASI OPTIK KHUSUS	-41.5 derajat --38.5 derajat		-40.2 derajat
IDENTIFIKASI	Spektrum IR sampel sesuai dengan standar referensi		Sesuai
PENAMPILAN SOLUSI	Solusinya tidak lebih opalescent daripada suspensi referensi (2.2.1) dan tidak lebih berwarna dari solusi referensi B5 (2.2.2, Metode I )		Sesuai
(HPLC) SENYAWA TERKAIT	Pengotor A	NMT 0.2 persen	0,04 persen
	Pengotor B	NMT 0.3 persen	0,05 persen
	Pengotor C	NMT 0.15 persen	0.01 persen
	Pengotor E	NMT 0.15 persen	Tanpa diketahui
	Kotoran Lainnya	NMT 0.1 persen	0.02 persen
	Kotoran Total	NMT 0.8 persen	0.13 persen
SOLVENT SISA	Etil asetat	NMT 5000ppm	600ppm
	n-heksana	NMT 290ppm	Tanpa diketahui
AIR	NMT1,5 persen		0.91 persen
SULFAT ABU	NMT 0.1 persen b/b		0,04 persen
LOGAM BERAT	NMT 20 ppm		<20ppm
ENDOTOKSIN BAKTERI	NMT 0.3 IU/mg		Sesuai
PENGUJIAN KADAR LOGAM	98.0 persen -102.0 persen (zat anhidrat)		99,5 persen
KESIMPULAN	Produk sesuai dengan EP untuk menguji item yang disebutkan di atas, Hasil pengujian sesuai dengan spesifikasi.

Hanya untuk penggunaan komersial atau penelitian, tidak disediakan untuk individu mana pun!

Stabilitas & Penyimpanan

Untuk Stabilitas,bubuk Docetaxelharus disimpan dalam wadah yang kering, sejuk, gelap, dan tertutup rapat untuk mencegah kelembapan dan dekomposisi yang diperantarai cahaya. Itu harus dijauhkan dari suhu tinggi, kelembaban tinggi, dan sumber api. Umumnya, ini harus disimpan pada suhu -20 derajat atau lebih rendah. Jika penyimpanan jangka panjang diperlukan, penggunaan pemulung oksigen dan gas inert dapat membantu melindungi stabilitasnya.

Untuk penggunaan, perlu diencerkan dan disiapkan dalam pelarut yang sesuai dan digunakan secepat mungkin setelah persiapan. Ketika dicampur dengan obat lain, kompatibilitasnya perlu dipertimbangkan dengan cermat. Larutan injeksi harus digunakan segera setelah persiapan dan tidak boleh dicampur atau ditambahkan ke obat lain. Kestabilannya juga perlu dijaga selama penggunaan, seperti menghindari paparan sinar matahari, menghindari goncangan atau getaran yang kuat.

Secara keseluruhan, kontrol yang ketat terhadap kondisi lingkungan diperlukan untuk memastikan stabilitas dan kemanjurannya selama penyimpanan dan penggunaan. Ini harus digunakan sesuai dengan pedoman klinis dan rekomendasi dokter untuk menjamin efek terapeutiknya.

Itu perlu disimpan dalam kondisi tertentu untuk memastikan stabilitas dan kemanjurannya. Secara umum, berikut ini adalah kondisi penyimpanan standar:

Suhu: Ini harus disimpan pada suhu beku -20 derajat atau lebih rendah untuk menghindari suhu tinggi atau pembekuan. Selama proses persiapan, larutan yang sudah disiapkan harus segera ditempatkan di lemari es atau freezer bersuhu rendah untuk disimpan.

Kelembaban: Itu harus disimpan di lingkungan yang kering untuk mencegah kelembaban atau pembekuan. Oleh karena itu, ruang penyimpanan harus sekering mungkin, dan alat bantu seperti penurun kelembapan dapat dipertimbangkan.

Penghindaran cahaya: Itu harus dijauhkan dari sinar matahari langsung atau paparan cahaya yang kuat untuk mencegah dekomposisi atau degradasi. Oleh karena itu, ruang penyimpanan harus berventilasi baik, dan kain atau lemari pelindung cahaya dapat digunakan untuk perlindungan.

Wadah: Harus disimpan dalam gelas tertutup atau botol polietilen, pastikan segel botol baik. Sebelum digunakan, harus diperiksa apakah botolnya utuh, dan botol yang terbuka atau rusak tidak boleh digunakan.

Singkatnya, untuk memastikan stabilitas dan konsistensi kualitasnya, kondisi di atas harus benar-benar diikuti selama penyimpanan dan penggunaan. Jika penyimpanan jangka panjang diperlukan, penggunaan pemulung oksigen dan gas inert dapat dipertimbangkan, dan pengujian kualitas secara teratur harus dilakukan untuk memastikan kemanjuran dan keamanannya.

Pengepakan & pengiriman

Sedang mengemas:

1~2kg
2-10kg
10-25kg

Pengiriman:

Kurang dari atau sama dengan 50kg	Dengan mengungkapkan pintu ke pintu Fedex, DHL,UPS,TNT,EMS dll. Cepat dan nyaman
50kg~200kg	Lewat udara Cepat dan murah
Lebih besar dari atau sama dengan 200kg	Melalui laut Cara termurah
Atau sebagai kebutuhan Anda untuk memilih cara termurah atau cepat.

Jangka waktu pembayaran

payment

Mengapa memilih Xi'an Yihui?

Sebagaibubuk Docetaxelpabrik, kami akan menyediakan pelanggan kami produk berkualitas tinggi. Kami akan membangun sistem layanan lengkap, memberikan dukungan teknis khusus dan layanan purna jual, dan melakukan segala upaya untuk meningkatkan kepuasan pelanggan.